Pfizer (NYSE: PFE) hat die Anleger kürzlich daran erinnert, wie riskant das Geschäft mit Drogenentwicklung sein kann.

Am 14. April teilte das Unternehmen mit, dass es die Entwicklung von Danuglipron, seinem oralen GLP-1-Kandidaten für das Gewichtsmanagement, die Entwicklung von Danuglipron verschrotten würde.

Pfizer (NYSE:PFE) recently reminded investors how risky the drug-development business can be. On April 14, the company told investors it would scrap development of danuglipron, its oral GLP-1 candidate for weight management. The stock has been trading about 63% below its all-time high.

Pfizer (NYSE: PFE) hat die Anleger kürzlich daran erinnert, wie riskant das Geschäft mit Drogenentwicklung sein kann. Am 14. April teilte das Unternehmen mit, dass es die Entwicklung von Danuglipron, seinem oralen GLP-1-Kandidaten für das Gewichtsmanagement, die Entwicklung von Danuglipron verschrotten würde. Die Aktie hat etwa 63% unter ihrem Allzeithoch gehandelt.

Pfizer's stock price is way down, but the quarterly dividend it pays has risen for 16 consecutive years. At its beaten-down price, the stock offers an eye-popping 7.8% yield.

Der Aktienkurs von Pfizer ist weit gesunken, aber die vierteljährliche Dividende, die es zahlt, ist seit 16 aufeinanderfolgenden Jahren gestiegen. Zu ihrem niedergeschlagenen Preis bietet die Aktie eine atemberaubende Rendite von 7,8%.

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If Pfizer continues its dividend-raising streak, investors who buy at recent prices could realize market-beating gains over the long run. Let's look a little closer at danuglipron, plus some bigger problems the company faces, to see if this stock could be a smart buy on the dip.

Wenn Pfizer seine Dividendenerhebungsserie fortsetzt, könnten Anleger, die zu den jüngsten Preisen kaufen, auf lange Sicht marktbesiedelte Gewinne erzielen. Schauen wir uns Danuglipron ein wenig näher und einige größere Probleme, mit denen das Unternehmen konfrontiert ist, um festzustellen, ob diese Aktie ein intelligenter Kauf für das Dip sein könnte.

The end of Pfizer's oral GLP-1 program

Das Ende des oralen GLP-1-Programms von Pfizer

The end of Pfizer's danuglipron program highlights just how risky the drug-development process can be. According to the company, it discontinued development after just one patient in a dose-optimization study experienced a liver injury that could have been caused by the experimental GLP-1 pill.

Das Ende des Danuglipron-Programms von Pfizer zeigt, wie riskant der Drogenentwicklungsprozess sein kann. Nach Angaben des Unternehmens wurde die Entwicklung nach nur einem Patienten in einer Dosisoptimierungsstudie eingestellt, die durch die experimentelle GLP-1-Pille hätte verursacht werden können.

The danuglipron program's termination is disappointing, but it won't be the end of Pfizer's attempt to develop blockbuster weight-management drugs. The company has an oral glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) antagonist in phase 2 trials. Investors will probably hear more about this candidate, tentatively named PF-07976016, down the road.

Die Kündigung des Danuglipron-Programms ist enttäuschend, aber es wird nicht das Ende des Versuchs von Pfizer sein, Blockbuster-Gewichtsmanagement-Medikamente zu entwickeln. Das Unternehmen hat in Phase-2-Studien einen oralen Glukose-abhängigen Insulinotropen-Polypeptidrezeptor-Antagonisten (GIPR). Die Anleger werden wahrscheinlich mehr über diesen Kandidaten erfahren, der vorläufig PF-07976016 genannt wird.

Bigger problems

Größere Probleme

A disappointing outcome for a weight-management candidate isn't anywhere near the top of Pfizer's list of problems. Investors should be far more concerned with an upcoming loss of patent-protected market exclusivity for Eliquis. Sales of the oral blood thinner it markets in partnership with Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) rose to $7.4 billion, or 11.6% of total revenue last year.

Ein enttäuschendes Ergebnis für einen Gewichtsmanagementkandidaten liegt nicht in der Nähe von Pfizers Liste der Probleme. Die Anleger sollten sich weitaus mehr mit einem bevorstehenden Verlust der patentgeschützten Marktexklusivität für Eliquis befassen. Der Umsatz des IT-Marktes für orale Blutverdünner in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) stieg im vergangenen Jahr auf 7,4 Milliarden US-Dollar oder 11,6% des Gesamtumsatzes.

Eliquis is expected to lose patent-protected exclusivity in 2026, although generic competition in the U.S. market isn't expected to begin until 2028. Pfizer's second-largest revenue stream in 2024 could also start drying up soon. The Prevnar family of vaccines was responsible for over 10% of total sales last year. Prevnar 13 is expected to lose patent-protected exclusivity in the U.S. next year.

Es wird erwartet, dass Eliquis im Jahr 2026 eine patentgeschützte Exklusivität verlieren wird, obwohl der generische Wettbewerb auf dem US-Markt erst 2028 beginnen wird. Pfizers zweitgrößter Einnahmequellen im Jahr 2024 könnte in Kürze ausgetrocknet werden. Die Impffamilie der Prävnar war im vergangenen Jahr für über 10% des Gesamtumsatzes verantwortlich. Prevnar 13 wird voraussichtlich im nächsten Jahr in den USA patentgeschützte Exklusivität verlieren.

Vyndaqel has been a strong growth driver for Pfizer but probably not for much longer. This treatment prevents heart damage caused by transthyretin (TTR) amyloidosis and grew sales by 64% to reach $5.4 billion last year. Bridge Bio (NASDAQ:BBNG) and Alnylam (NASDAQ:ALNY) are now marketing competing treatments for the limited population of TTR amyloidosis patients with heart damage. In addition to competing treatments, Vyndaqel is expected to face generic competition in the U.S. in 2028.

Vyndaqel war ein starker Wachstumstreiber für Pfizer, aber wahrscheinlich nicht viel länger. Diese Behandlung verhindert Herzschäden, die durch Tretenhyretin (TTR) -Anyloidose verursacht werden, und stieg im vergangenen Jahr um 64% um 5,4 Milliarden US -Dollar. Bridge Bio (NASDAQ: BBNG) und Alnylam (NASDAQ: ALNY) vermarkten derzeit konkurrierende Behandlungen für die begrenzte Population von TTR -Amyloidose -Patienten mit Herzschäden. Zusätzlich zu konkurrierenden Behandlungen wird Vyndaqel im Jahr 2028 voraussichtlich in den USA generischen Wettbewerben ausgesetzt.

Industrywide crisis ahead?

Branchenweite Krise voraus?

Drug developers need to communicate with regulators at the Food and Drug Administration (FDA) before, during, and after they run clinical trials for new drug candidates. In the U.S., many of those regulators recently lost their jobs.

Drogenentwickler müssen vor, während und nachdem sie klinische Studien für neue Arzneimittelkandidaten durchgeführt haben. In den USA haben viele dieser Aufsichtsbehörden kürzlich ihre Arbeit verloren.

In 2024, the FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER) approved 50 new drugs. The CDER director, Patrizia Cavazzoni, M.D., stepped down in January and joined Pfizer's C-suite as chief medical officer.

Im Jahr 2024 genehmigte das FDA -Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) 50 neue Medikamente. Der CDER-Direktor, Patrizia Cavazzoni, MD, trat im Januar zurück und trat zum C-Suite von Pfizer als Chief Medical Officer zurück.

Having the former CDER director on staff could be advantageous for Pfizer, but I'll be pleasantly surprised if the FDA completes new drug approvals at half the usual pace this year. According to reporting from STAT, more than a few FDA employees involved in the new drug approval process were among thousands recently fired from the agency.

Der ehemalige CDER -Direktor für Mitarbeiter könnte für Pfizer vorteilhaft sein, aber ich werde angenehm überrascht sein, wenn die FDA in diesem Jahr neue Arzneimittelgenehmigungen zum Hälfte des üblichen Tempos abschließt. Laut der Berichterstattung von STAT waren mehr als einige FDA -Mitarbeiter, die am neuen Arzneimittelgenehmigungsprozess beteiligt waren, zu Tausenden, die kürzlich von der Agentur entlassen wurden.

A crippled FDA could be a huge problem for Pfizer and its peers who must constantly launch new drugs to overcome exclusivity losses for established products.

Eine verkrüppelte FDA könnte ein großes Problem für Pfizer und seine Kollegen sein, die ständig neue Medikamente starten müssen, um Exklusivitätsverluste für etablierte Produkte zu überwinden.

A buy on the dip

Ein Kauf auf dem Dip

Many investors expect pharmaceutical industry lobbyists to prevent the Trump administration from rendering CDER incapable of reviewing new drug applications at its usual pace. They could be right, but I won't support an investment thesis that relies on industry lobbyists protecting a regulatory agency.

Viele Anleger erwarten, dass Lobbyisten der Pharmaindustrie die Trump -Regierung daran hindern, Cder nicht in der Lage zu machen, neue Arzneimittelanwendungen in ihrem üblichen Tempo zu überprüfen. Sie könnten Recht haben, aber ich werde keine Investitionsthese unterstützen, die sich auf Branchen -Lobbyisten stützt, die eine Regulierungsbehörde schützen.

If you asked me a month ago, I would have called this stock a buy. In 2023, it earned FDA approval for nine new drugs and last year it reported over a dozen product approvals from the agency. With plenty of new products coming online, Pfizer had a good chance to overcome upcoming patent cliffs and maintain its dividend-raising streak

Wenn Sie mich vor einem Monat gefragt hätten, hätte ich diese Aktie einen Kauf genannt. Im Jahr 2023 erhielt es die FDA -Zulassung für neun neue Medikamente und meldete im vergangenen Jahr über ein Dutzend Produktgenehmigungen der Agentur. Mit vielen neuen Produkten, die online kamen